在大部分人的心里
艾滋病是一种可怕的存在
以至于有些人谈“艾”色变
认为它无法治疗
但艾滋病感染者也是有治疗方案的
中国首个治疗艾滋病的原创新药全球首个长效HIV融合抑制剂已经问世并于年5月获得国家药监局颁发的新药证书年8月起开始在中国销售全国最大的“艾可宁”生产基地就在淮州新城目前这里又有新进展啦!项目新进度
昨日(12月9日),堂哥就和摄影师一起来到了位于淮州新城金乐路段的四川前沿高端多肽生物药产业基地,产业基地由前沿生物药业(南京)股份有限公司所属,于年初在淮州新城布局建设。
据了解,四川前沿高端多肽生物药产业基地规划占地亩,按照国际标准的软硬件设计、生产体系建设,总投资约14亿元。基地共规划项目一、二期,主要为公司产品‘艾可宁’的生产基地,预计于年底竣工。
其中一期为在建项目,占地亩,将建成多肽产品艾博韦泰生产线及配套生产设施,达到GMP验收要求。
项目一期的建设内容包括两栋多肽原料药生产车间厂房,溶剂回收车间,质检综合楼,倒班宿舍楼,动力中心,化学品库房及污水处理系统站等。
据现场工作人员介绍,目前质检中心楼、倒班宿舍楼、普通库房的主体已封顶,进入装饰装修阶段。两栋生产车间厂房,化学品库房,主体完工,内外装修紧张有序进行中。
在施工现场,堂哥看到有不少工人穿梭在工地上,搬运着装修材料,各建筑内外均有工人有序作业。
当一期施工完成之后,将开始生产全球首个长效HIV融合抑制剂——艾可宁。新药艾可宁经过了16年的自主研发,公司在全球拥有专利权,现正在东南亚、南美等十几个国家开展该药注册报批工作。除了总部南京,在国内有3个生产基地,淮州新城这个是最大的。
值得一提的是,艾可宁的存放要求极高,必须在零下20℃的环境存放,才能保持良好的药效,所以基地的溶剂回收车间建设标准非常高。目前该车间主体基本已完工。预计明年1月项目一期完成全部的基础设施建设,开始做设备调试,然后三月开始试生产。四川前沿高端多肽生物药产业基地
前沿生物药业(南京)股份有限公司成立于年,是一家立足中国,面向全球,具有国际竞争力的创新型生物医药企业。(四川前沿多肽生物药产业基地规划图)
创新科研是前沿生物的领先优势,公司核心团队具有丰富的国内外新药开发成功经验。现阶段重点专注于艾滋病抗病*治疗和疼痛等重要治疗领域创新药物的研发和推广。历经十几年的磨砺和积累,前沿生物已拥有全球知识产权的长效多肽药物研发平台和多个在研产品。随着生产基地的逐渐完工
四川前沿多肽生物药产业基地
也同时启动了招聘工作
快来看看有没有适合你的岗位吧!
多肽纯化生产员
(6人)
01
薪资待遇
4K-7K,有倒班
01
薪资待遇
4K-7K,有倒班
02
岗位要求
有机化学、药物化学、分析化学、药物化学等相关专业,中专、大专及以上学历,多肽产品纯化工作有经验者优先考虑。
03
工作内容
1.参加多肽纯化车间生产、实验室工艺研究工作。
2.严格按照各项SOP进行生产和实验工作,及时填写相关记录。
3.严格按照GMP管理规范、洁净区管理规程及公司相关规定执行生产及相关的工作。
4.完成领导交办的其他工作
04
任职资格
1.有机化学、药物化学、分析化学、药物化学等相关专业,专科及以上学历,多肽产品工作经验1-2年优先考虑。
2.熟悉HPLC的基本原理和操作方法,有多肽纯化经验者优先。
3.有较强的工作责任心和团队精神。
4.熟悉GMP管理体系。
多肽合成生产专员(6人)01
薪资待遇
4K-7K,有倒班
02
工作内容
1.参加多肽合成车间生产、实验室工艺研究工作。
2.严格按照各项SOP进行生产和实验工作,及时填写相关记录。
3.严格按照GMP管理规范及公司相关规定执行生产相关的工作。
4.完成领导交办的其他工作
03
任职资格
1.有机化学、药物化学、制药工程、化工工艺等相关专业,专科以上学历,2年以上、具相关领域的工作经验。
2.具有较扎实的有机化学专业知识,动手能力强,能刻苦钻研工艺技能。
3.熟练掌握MS、LC-MS、NMR、IR图谱的解析。
4.有一定的领导能力和协调能力;
5.熟悉GMP管理体系,能结合新版GMP的要求建立本部门的生产管理文件体 系及各项验证,并有组织实施验证的经验。
6.有多肽合成工作经验、有原料药生产经验者优先考虑。
仪器QC检验员01
薪资待遇
4.5K-6K,双休
02
工作内容
1、实验室现场辅助记录管理、试剂试液管理、器具清洗、仪器清洁维护、实验室卫生清洁、检验耗材管理、结果观察与判定
2、原辅料、成品、稳定性检验,开具检验报告,汇总检验数据
3、验证方案及报告起草并实施
4、上报OOS或偏差并协助调查、质量标准/操作规程修订、组织或参加相关培训、其他工作等
03
任职资格
1.大专
2.一年以上相关工作经验
3.参加过GMP相关知识培训
职能类别:药品生产/质量管理
QC检验员01
薪资待遇
4.5K-6K,双休
02
工作内容
1.进厂原辅料、包装产品、半成品及成品检验,保证质量检验能够及时、准确地进行,出具有效检验数据和检验报告。
2.分析仪器的日常维护保养工作,确保检验仪器与设备符合GMP要求。
3.相关文件的起草、修订、审核和记录。
4.按GMP及企业SMP/SOP等文件要求,有效、及时地开展工作。
5.新的检验方法的建立及检验方法与仪器的验证,负责检验方法及文件的有效性以及文件的保管。负责员工接受检验操作、仪器分析、微生物检验,GMP等的培训,实验室管理符合GMP要求。
03
任职资格
1.药学及相关专业本科以上学历,2年以上相关工作经验。
2.熟悉药品检验方法的建立以及检验方法和仪器的验证。
3.熟悉药品质量标准和药品检验操作规程,能够独立进行药品的理化、微生物检测工作,熟练使用UV、HPLC、HPLC-MS等仪器。
4.责任心强,细心,善于沟通,协调能力较强。
5.熟悉GMP对实验室管理的要求,对新版GMP认证有一定经验者和无菌制剂工艺熟悉者优先。
职能类别:化学分析测试员质检员/测试员(QC)
现场QA01
薪资待遇
6K-8K,双休
02
工作内容
1、生产、质量、物料等现场监控
2、自检
3、产品年度质量报告
4:批生产记录的审核
03
任职资格
1、熟悉药品生产过程、药品检验、GMP相关知识
2、具有3年以上药厂工作经验,1年以上注射剂车间质量管理经验
3、具备判断与决策能力、人际沟通技巧能力;积极进取,团队合作意识强
职能类别:药品生产/质量管理
QA主管01
薪资待遇
8K-12K,双休
02
工作内容
1、质量管理工作完善与提升
2、文件和符合性管理
3、培训管理
4、完善物料和供应商管理
5、对外联络
6、质量投诉、召回、飞检、抽检、官方检查和第三方审计
7、自检
8、团队建设与管理
9、质量考核
03
任职资格
1、制药相关专业,本科及本科以上学历
2、5年以上相关工作经验
3、熟悉办公软件使用、生产质量知识
注:生产人员一经录用,需前往总部南京工作3-6个月,期间公司给予住房补贴元/月;非生产岗位入司餐补元/月,转正后交通补贴元/月,全勤奖元。
职位亮点:五险一金、全勤奖、交通补助、餐补、定期体检、节日福利、年底双薪。
公司